开云官网手机网页版入口Jama连接®特点五:医疗设备和生命科学解决方案2.0 -第1部分
学习如何超越您的系统开发过程!在这个博客系列中,我们把窗帘给你看看一些强大的功能在Jama连接开云官网手机网页版入口®在五分钟。…
在本文的第一部分特性在五视频系列,开云官网手机网页版入口Jama软开云官网入口下载手机版件®主题专家文森特Balgos、导演、医疗设备的解决方案,开云足球官网将展示最新的解决方案提供医疗设备和生命科学在Jama连接。开云官网手机网页版入口
我们将在这里分享这个视频系列的第二部分一旦出版。
视频记录:
文森特Balgos:嗨。我的名字是文森特Balgos,我的主管医疗解决方案在Jama软件。开云足球官网开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口在这个视频中,我将谈论我们对医疗设备的更新2.0和生命科学领域的解决方案。议程,有不少改进今天我想与你们分享。
首先我要展示的是我们的新医疗设备的总体组织和布局& 2.0生命科学的解决方案。首先我要展示的是,这个新文件夹,实际上我们的新的医疗设备框架和其他额外的流行框架如SaMD和耗材框架。其他文件夹是真正的我们的新用例库,突显出额外的用例,我们看到在我们的三个hundred-plus使用Jama连接客户和他们的做法。开云官网手机网页版入口
现在让我们继续,跳进工具。我们已经更新规则的关系图和一些小的改进。我们做的第一件事就是真正简化风险流,我们现在移除验证跟踪和跟踪到外部资源的项目类型。这个项目类型的目的是一个通用的文档捕获要求大量的各种痕迹。
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Balgos:最常见的例子是与风险有关。并不是所有的风险控制要求,所以我们还需要一种方法来跟踪这些non-requirement风险控制。这些控件可能取决于你的风险管理程序。这提供了额外的风险覆盖率可追溯性,为您的组织提供了灵活性。
另一件我们所做的实际上是更新风险库包括ISO 14971一般危害识别。所以你几乎一个起点风险库的下一个项目,我想讲的是查找风险矩阵。可以在8.74 (Jama连开云官网手机网页版入口接),这个特性允许一个新的查询矩阵风险分析方法,自动输出所需的内容基于预配置的查找表。这真的符合ISO 14971。
让我给你一个简短的演示。我们现在实施的医疗设备和生命科学解决方案2.0。在屏幕上你可以看到,我有一个新的项目类型称为风险评价2.0那种遵循一般(ISO) 14971年再次序列模式的风险事件,风险情况下,伤害,但这是现在我们这个新的查找矩阵功能实现。,现在我已经确定了输入选择列表,我可以改变这一状况,然后自动更新我的风险水平基础矩阵。
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Balgos:举个例子,如果我继续,这个频率增加,从这里我增加严重性和这一个。我可以看到两个p总风险分析已经更新/查找矩阵。我们有一个附加功能在五个视频显示情况下一点。所以我们肯定进一步鼓励你去看看。
特别的另一件事我们想要分享这个医疗设备更新是我们现在包括预配置FMEA项类型为便于实现风险的过程。如果我继续看着我的管理区域,当我看着我的项目类型,我现在已经包括预配置D fmea过程fmea,使用fmea,您可以配置基于您的组织。
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Balgos:这真的是不断改善的目的和提供新的解决方案基于客户反馈给我们的客户,行业趋势和最佳实践。开云足球官网
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谢谢你!
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