(研讨会回顾)欧盟医疗器械监管的概述(MDR)和体外装置调节(IVDR)
希望保持领先地位不断变化的医疗设备的规定?在这个网络研讨会,我们将讨论欧盟医疗器械监管的不断推出(MDR)和体外装置调节(IVDR)和影响他们对医疗器械行业。医疗设备解决方案总监文森特Balgos Jama软件和Saby对,老顾问[…]开云足球官网开云官网入口下载手机版开云官网手机网页版入口
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将可追溯性风险纳入制造业生产软件,准备从CSV过渡到CSA介绍多年来,计算机系统验证的负担(CSV)导开云足球app下载官网最新版致了医疗设备制造商避免开云官网入口下载手机版制造业实现自动化生产系统或升级long-outdated版本的软件。的一部分,FDA对于质量的倡议[…]
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医疗器械风险管理医疗设备开发人员必须确保风险处理的核心活动。ISO 14971标准,已经修改了三次,提供了一个可靠和灵活的框架,开发人员可以有效地管理设备对病人和利益相关者的风险。了解标准和应用的某些方面,[…]