水平与所有医疗器械的风险存在,不管他们有多简单。公司开发医疗设备不断考虑谁(或什么环境,设施,等等)可能影响设备,这样他们就可以帮助降低风险和满足监管要求。风险管理在ISO 14971的目的是支持的背景下,医疗设备制造商与这些任务,但并不是所有的方法都是平等的。
时间管理风险的数量,联系具体的风险具体任务和要求齐心协力应对审计所需文件稍微根据的方法不同。风险管理过程是一个综合的过程,不仅包括团队在产品开发、质量,但也有许多组织的其他部分。开云足球app下载官网最新版
在本白皮书中,我们利用行业的知识和解决方案专家发现:
综合风险管理的最佳实践
如何将基于风险考虑集成到产品开发周期开云足球app下载官网最新版
端到端的跟踪能力的重要性,改善风险管理
